环氧乙烷灭菌确认
栏目：灭菌确认
发布时间：2024-05-26
亿欧医疗的灭菌技术团队，有15年以上的经验，FDA、CE、NMPA成功案例多。主要为医疗器械开发设计灭菌工艺，进行灭菌确认，且灭菌确认报告能一次通过第三方机构的审核。
亿欧医疗按ISO11135、GB18279标准，为医疗器械进行环氧乙烷灭菌确认。为产品开发设计灭菌工艺，实施验证过程，使产品达到无菌保证水平（10-6)，且灭菌后产品的所有性能仍然符合预期目标。包括设计灭菌确认方案、实施验证过程、输出灭菌确认报告等。
亿欧医疗拥有专业的灭菌技术团队，经验丰富，根据产品的预期用途、预期销售市场、法规与标准要求，帮助客户制定解决方案，确保报告能一次性通过审核。
亿欧医疗的团队，经验丰富，在国内、FDA、CE等已有众多的成功案例。可以为您提供技术支持，让您后顾无忧！
